治験においてよく聞く言葉としてプラセボというものがあります。これは有効成分を含まず治療効果のない薬、つまり偽薬とも呼ばれます。薬を飲んだと言うことだけで精神的に安定し、効果がないプレセボを飲んでいるにもかかわらず、症状が改善されることをプレセボ効果と言います。
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治験に至るまで医療関係者や科学者が数年を費やして、新薬を開発しています。厚生労働省が治験実施計画書の内容が適切であるかを審査して許可を下しすわけですが、実際の治験の流れはどういったものなのでしょう。
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治験と臨床試験は言葉は違えども、いったい何が違うのか疑問に思われる方も多いでしょう。
治験とは、製薬メーカーが開発した薬剤を厚生労働省に承認認可してもらうのを目的として行うものです。
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新薬開発にはとにかく時間がかかります。人の命に関わることなので、慎重に慎重に進められます。
その流れを追ってみましょう。
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治験で副作用が発生するかもしれないと言うことはよく知られていることです。高額な協力費がもらえるのは、危険だからこそ。
参加する場合はリスクの説明は十分に受けているはずですし、薬を使うわけですから、多少の副作用は大目に見る必要があるかもしれません。
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生活保護を受けている方で、治験に参加したいと思う方も多いようですが、生活保護を受けていながら治験を受けることはできるのでしょうか。
治験では保険外併用療養費が適用となりますが生活保護者には原則として保険外併用療養費が適用できないため、基本的にはに参加できないとされています。
しかしながら実際には治験に参加することは問題にはならないようです。
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治療中に治験に参加するとき、製薬メーカーの指定された場所まで移動したり、数日間指定された場所で生活しなければならない場合があります。そのときに気になるのは、移動や生活のための費用は誰が負担するのかということです。
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治験と聞くと人体で実験すると言う少し怖いイメージがありますが、実際には安全性に関してかなり保障はされています。
確かにどういった副作用がでるかわからないという不安点はあるかもしれませんが、治験にいたるまで研究者や科学者、医療関係者が数年かけて実験や調査を重ねたものが治験薬として使用されるので、安全性に関しては大方安心できます。
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